Un fármaco biológico desarrollado por Inmunova avanza en Fase III y busca frenar al Síndrome Urémico Hemolítico (SUH), una enfermedad que afecta sobre todo a niños menores de cinco años. El tratamiento utiliza anticuerpos policlonales para neutralizar la toxina Shiga, causante del cuadro.

Argentina es el país con mayor incidencia mundial de SUH en menores de cinco años. Se trata de una enfermedad grave causada por la bacteria Escherichia coli productora de la toxina Shiga, que puede dejar secuelas permanentes o incluso provocar la muerte.

El SUH se transmite principalmente a través del consumo de alimentos o agua contaminados, aunque también puede propagarse por contacto con materia fecal o con personas y animales infectados. La enfermedad representa la primera causa de insuficiencia renal aguda infantil y origina uno de cada cinco trasplantes de riñón pediátricos en el país.

Inmunova y un avance esperanzador en biotecnología

En este contexto, la biotecnológica nacional Inmunova desarrolló el fármaco INM004, que se encuentra en Fase III de investigación. El tratamiento apunta a neutralizar la toxina Shiga mediante anticuerpos policlonales derivados de equinos, diseñados con herramientas de última generación.

El fármaco ya superó las Fases I y II de los ensayos clínicos con resultados positivos en seguridad y potencial eficacia. Ahora se encuentra en estudio en 21 hospitales argentinos y se expandirá a otros 20 centros médicos en Europa.

El proceso comienza con la administración de un inmunógeno a caballos, diseñado para inducir la producción de anticuerpos contra la toxina. Posteriormente, se purifican los fragmentos F(ab’)2 que, al ser inyectados en pacientes, pueden bloquear las distintas variantes de la toxina Shiga en la sangre.

Según explicó el investigador Lisandro Otero, gracias a la técnica de microscopía crioelectrónica —desarrollada por los premios Nobel Dubochet, Frank y Henderson— se logró visualizar cómo el medicamento reconoce y neutraliza la toxina a nivel atómico.

Validación científica y reconocimiento internacional

El trabajo fue publicado en la revista Protein Science y recibió el aval de la Administración Nacional de Medicamentos (ANMAT). También de la FDA estadounidense y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que le otorgaron la designación de “Droga Huérfana”.

Vanesa Zylberman, directora técnica de Inmunova, destacó que este avance valida visualmente lo que antes se conocía desde estudios bioquímicos y preclínicos. «La Argentina no cuenta con tecnología crio-EM, por lo que el equipo trabajó junto a instituciones científicas de Estados Unidos y España. Entre ellas, el laboratorio de Mario Borgnia en los NIH».

Para Otero, este desarrollo es ejemplo del valor de la sinergia entre ciencia pública y producción privada. Su trabajo fue reconocido por la Fundación Alexander von Humboldt de Alemania, que lo integró a una red de más de 30.000 investigadores en todo el mundo.

Prevención: el cuidado cotidiano sigue siendo clave

Hasta que el tratamiento sea aprobado, la principal herramienta contra el SUH es la prevención. Se recomienda cocinar completamente las carnes, usar agua potable, lavar frutas y verduras, consumir lácteos pasteurizados y mantener una higiene estricta en la manipulación de alimentos.

También es clave evitar el contacto con aguas contaminadas y reforzar el lavado de manos, sobre todo en niños pequeños.