En las últimas horas, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de un nuevo medicamento denominado «Donanemab», comercializado como Kinsula™, para ralentizar el avance del Alzheimer en pacientes con deterioro cognitivo moderado o demencia leve. El medicamento, desarrollado por Eli Lilly, mostró una reducción del deterioro cognitivo y funcional del 35% en comparación con placebo en su estudio de fase III.

1. Para qué casos está destinado el fármaco

Donanemab se dirige a adultos con enfermedad de Alzheimer en etapas tempranas, incluyendo deterioro cognitivo leve y demencia leve con patología amiloide confirmada. Se administra una vez al mes y ha demostrado reducir las placas amiloides en un promedio del 84% en comparación con el inicio del estudio. Esta terapia es la primera y única que utiliza un régimen de tratamiento de duración limitada basado en la eliminación de la placa amiloide.

2. Cómo funciona en pacientes con Alzheimer

El objetivo es reducir las placas amiloides y proteínas tau, retrasando el deterioro del pensamiento y funcionamiento. El estudio TRAILBLAZER-ALZ 2 mostró una desaceleración significativa del deterioro clínico del 35% en etapas menos avanzadas de la enfermedad. Los expertos de Mayo Clinic precisan que donanemab retrasa el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, mejorando significativamente su calidad de vida.

3. De qué manera se administra el medicamento

Mediante infusión intravenosa una vez cada 4 semanas, con una duración de 30 minutos por infusión. El medicamento puede causar efectos secundarios como anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (ARIA), que incluyen hinchazón temporal en el cerebro o pequeñas manchas de sangrado. También puede provocar reacciones alérgicas graves y dolor de cabeza.

4. Se puede combinar con otros tratamientos

Los investigadores consideran que las terapias antiamiloide como donanemab pueden ser el inicio de tratamientos combinados para abordar diferentes factores del Alzheimer. Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH) sugieren que se requerirá un conjunto diverso de terapias preventivas y diagnósticas para tratar con éxito la demencia en cada individuo. Hugo Valderrama, neurólogo, señala que los pacientes podrían recibir tratamientos combinados con varios fármacos. Para atacar los diferentes factores que causan el daño neuronal en el Alzheimer, incrementando la reducción de los síntomas o retrasando su progresión.