ANMAT prohibió una marca de lentes de contacto tras detectar irregulares
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país la comercialización, uso y distribución de todos los productos de la marca NOVMAS, incluidos lentes de contacto y soluciones multipropósito, tras detectar que se vendían sin registro sanitario ni garantías de calidad y seguridad.
La medida fue publicada en el Boletín Oficial luego de un operativo de control realizado en noviembre de 2025 que derivó en la incautación de miles de unidades en un comercio mayorista. Según el organismo, los productos no contaban con autorización ni estaban inscriptos en el registro nacional correspondiente, por lo que no es posible certificar su calidad, seguridad ni eficacia.
El procedimiento se originó a partir de una investigación penal impulsada por la Fiscalía Penal, Contravencional y de Faltas Nº12 de la Unidad Fiscal Este de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. En el expediente MPF 01226446 se constató la exhibición para la venta de lentes de contacto presuntamente irregulares, lo que derivó en la intervención administrativa de la autoridad sanitaria.
El 26 de noviembre de 2025, personal del Servicio de Fiscalización de Cadena de Comercialización de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud realizó una inspección en el establecimiento Laura Mayorista, propiedad de Jiang Guifang. Durante el operativo se encontraron cerca de 10.000 blisters de lentes de contacto de la marca NOVMAS y una cantidad no especificada de solución multipropósito.
Las fiscalizadoras retiraron muestras de productos identificados como NOVMAS Contact Lenses, NOVMAS Happy Halloween y NOVMAS Contact Lens Solution. Ninguno de los envases contaba con datos del importador en la Argentina ni número de registro ante la autoridad sanitaria. Tampoco presentaban información sobre lote o fecha de vencimiento en sus envases secundarios.
La responsable del comercio declaró que los productos habían sido importados por una empresa que representaba a un proveedor chino y se comprometió a presentar documentación respaldatoria en un plazo de cinco días. Sin embargo, ese requisito no fue cumplido.
Posteriormente, la Dirección de Gestión de Información Técnica del organismo confirmó que los artículos no se encuentran inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica. Si bien existen lentes de contacto registrados que se clasifican como productos de riesgo II o III según su uso, los detectados en el operativo carecen de cualquier tipo de autorización oficial.
El organismo advirtió que la ausencia de datos verificables sobre su origen, fabricación y control sanitario impide garantizar que estos artículos cumplan con los estándares exigidos en el país.
“No es posible asegurar su calidad, seguridad y eficacia, lo que torna su uso riesgoso para la salud de los potenciales usuarios”, señaló el organismo en el Boletín Oficial.
Las unidades restantes halladas durante la inspección quedaron inmovilizadas y bajo custodia de la responsable del comercio. La disposición prohíbe su uso y comercialización en todo el territorio nacional para evitar que vuelvan a ingresar al circuito legal sin la debida regularización sanitaria.
Especialistas en salud visual advierten que el uso de lentes de contacto no certificados puede provocar complicaciones graves, como infecciones oculares, lesiones en la córnea o daños permanentes en la visión. Por ese motivo recomiendan adquirir estos productos únicamente en comercios habilitados y bajo indicación profesional.
