La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó la venta libre de nuevos medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. La medida fue establecida mediante la Disposición 4714/2026 y busca ampliar el acceso a tratamientos de uso frecuente, siempre que cuenten con un perfil de seguridad y eficacia comprobado.

La decisión alcanza a principios activos que hasta ahora requerían receta médica y que están destinados a aliviar síntomas fácilmente identificables por los pacientes. Según explicó el organismo, la medida también apunta a promover un uso responsable de medicamentos que cuentan con varios años de experiencia de comercialización sin reportes de efectos adversos graves.

Entre los fármacos que pasan a ser de venta libre figuran la trimebutina para trastornos digestivos, los antihistamínicos levocetirizina y fexofenadina, el dimenhidrinato para prevenir mareos, la olopatadina y la combinación de nafazolina con feniramina para alergias oculares. También fueron incorporados la carboximetilcisteína, el cloruro de aluminio hexahidratado, la ivermectina de uso tópico y otras formulaciones específicas.

La ANMAT recordó que un medicamento solo puede cambiar su condición de expendio cuando cumple tres requisitos: demostrar eficacia y seguridad para tratar síntomas reconocibles por el usuario, contar con un amplio margen terapéutico y haber sido comercializado bajo receta durante al menos cinco años en Argentina sin registrar eventos adversos graves.

El organismo puso como ejemplo el caso de los protectores gástricos conocidos como «prazoles», que pasaron recientemente a venta libre. Según los datos oficiales, entre mayo de 2024 y junio de 2026 sus precios aumentaron entre un 30,2% y un 40,4%, por debajo del incremento acumulado del Índice de Precios al Consumidor (IPC), que fue del 94,7% en el mismo período. Para la ANMAT, ese comportamiento favoreció una mejora en el acceso de la población.

La decisión se basa en una revisión impulsada por el Ministerio de Salud y también toma como referencia criterios utilizados por organismos reguladores internacionales como la FDA de Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autoridades sanitarias de España, Francia, Brasil y Colombia.

Qué medicamentos pasan a ser de venta libre

La disposición incorpora las siguientes especialidades medicinales en las presentaciones autorizadas:

  • Trimebutina 100 mg (trastornos digestivos).
  • Levocetirizina 5 mg y solución oral (alergias).
  • Fexofenadina 60 mg, 120 mg y solución oral (alergias).
  • Dimenhidrinato 50 mg (mareos y náuseas por movimiento).
  • Nafazolina + Feniramina en solución oftálmica.
  • Olopatadina en gotas oftálmicas.
  • Carboximetilcisteína en jarabe o solución oral.
  • Cloruro de aluminio hexahidratado al 20%.
  • Carbonato de calcio + Tintura de Árnica Montana + Nitrato de Plata.
  • Ivermectina tópica al 0,5% en loción.

Qué cambia para los laboratorios y los usuarios

La nueva disposición establece que los laboratorios podrán seguir comercializando los lotes ya fabricados con los envases actuales hasta agotar el stock. Sin embargo, los medicamentos elaborados a partir de la entrada en vigencia de la norma deberán incorporar un código QR con el prospecto digital y adecuar sus envases a la nueva condición de venta libre.

Además, las presentaciones deberán ajustarse a la dosis y a la duración del tratamiento autorizadas para cada producto. La disposición comenzó a regir al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial.